崗位職責：
1、負責搭建公司的體系文件、質量文件及體系文件的日常維護管理，起草、修訂、審核等工作，確保體系有效運行；
2、參與管理評審，參與公司內部、第二方、第三方質量體系審核及其他質量體系認證的工作，跟蹤改進措施，確保糾正預防措施得到施行并確認其效果。
3、負責公司文件及記錄控制的策劃與督促，并負責受控文件的發放控制；
4、負責協助產品注冊文檔的編寫工作；

 

任職要求：

1、熟悉運用ISO13485及GMP（醫療器械生產質量管理規范）的相關條款和要求。
2、經過ISO9001或ISO13485等標準化培訓、獲的證書、熟悉醫療器械相關法律法規。
3、有體外診斷試劑產品質量、研發、生產經驗者優先。

簡歷投遞：[email protected]

崗位職責：
1、本科以上學歷、光學、機械、電子、自動化等相關專業，經驗豐富者可放寬學歷要求；
2、2年以上非標設備或自動化設備行業工藝設計經驗，有大型企業QA、PE經驗、有源醫療器械行業經驗優先；
3、熟悉醫療器械的法律法規要求，具備良好的品質意識、會FMEA尤佳。
4、有光路系統設計經驗、熟悉使用proE、Auto CAD等工程軟件。

任職要求：

1,能夠獨立自主研究光學系統，設計光路圖和進行模擬實驗。

2,掌握Tracepro，lighttools等光學開發軟件.

3,熟悉PROE、CAD等結構軟件

簡歷投遞：[email protected]

崗位職責：

1、持續和改進公司目前產品的工藝；

2、按照研發計劃及相關規定安排完成各階段實驗工作； 

3、負責新產品研發，并對所承擔的研發項目（質量、進度、成本）負責； 

4、負責產品申報等相關文件的編寫。 

 

任職要求：

1.生物技術、分子生物學、免疫學、細胞生物學、材料科學與工程、生物化學、醫學專業或相關專業。本科或以上學歷，3年以上經驗優先；

2.有獨立承擔研發項目經驗優先，醫療器械行業連續工作經驗優先，有產品申報相關經驗優先；

3.有膠體金免疫層析，熒光免疫層析，化學發光，蛋白芯片相關工作經驗的優先；

4.工作主動性和責任心強、熱愛實驗室工作、做事踏實認真、細致、有耐心；

5.具備良好的溝通能力及變通能力；

簡歷投遞：[email protected]

崗位職責：

1、負責產品調試，技術和工藝流程革新、促進產品質量改進；2、產品原料篩選、工藝改進、產品調配、為生產提供準確參數和工藝、產品工藝參數和工藝規格的修訂等工作；

3、編制測試計劃、測試方案，整理和分析實驗數據，完成測試報告以及實驗室維護；

4、負責產品申報等相關研發文件的編寫；

5、完成領導安排的其他工作。 

 

任職要求：

1.生物技術、分子生物學、免疫學、細胞生物學、材料科學與工程、生物化學、醫學專業或相關專業。

2.有實驗室工作或實習經驗優先，醫療器械行業連續工作經驗優先；

3.有膠體金免疫層析，熒光免疫層析，化學發光，蛋白芯片相關工作經驗的優先；

4.工作主動性和責任心強、熱愛實驗室工作、做事踏實認真、細致、有耐心；

5.具備良好的溝通能力及變通能力；

簡歷投遞：[email protected]